注册VP

1-2万元/年

武汉市

刷新时间：2024-08-20

职位描述

岗位：药品注册专家/顾问（全职/兼职）

岗位职责：

1.参与公司药品临床和注册战略的制定，并指导战略的落地与实施；

2.建立并健全公司注册申报制度与流程，做好药品临床试验和上市许可申请等注册相关工作，确保公司项目按计划有序开展；

3.掌握国内外药品注册法规的变化，协助制定和更新注册相关工作的政策、程序和流程,确保药品注册申报符合监管机构要求和行业规范,提高申报效率；

4.指导公司注册团队开展注册申报工作，推进已申报项目的注册进度；负责审核注册文件，对关键问题进行识别和组织处理；  

5.识别和评估与注册事务相关的风险，能够采取适当的措施进行风险控制和管理,提出预案和解决方案；

6.与监管机构、行业专家等建立和维护良好的沟通关系，解决注册事务相关的关键问题。

任职要求：

1.硕士及以上学历，医学、药学、药事法规等相关专业；

2.具有10年以上生物药注册申报工作经验，熟悉CFDA（NMPA），FDA等药品注册相关法规和实际申报流程；
3、具有NDA申报经验者优先；

4、具有良好的英文水平，以及中英文写作及交流能力；
5、品行端正，责任心强，有良好的职业操守，富有一定的人际影响力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。