注册VP
1-2万元/年
武汉市
刷新时间:2024-08-20
职位描述
岗位:药品注册专家/顾问(全职/兼职)
岗位职责:
1.参与公司药品临床和注册战略的制定,并指导战略的落地与实施;
2.建立并健全公司注册申报制度与流程,做好药品临床试验和上市许可申请等注册相关工作,确保公司项目按计划有序开展;
3.掌握国内外药品注册法规的变化,协助制定和更新注册相关工作的政策、程序和流程,确保药品注册申报符合监管机构要求和行业规范,提高申报效率;
4.指导公司注册团队开展注册申报工作,推进已申报项目的注册进度;负责审核注册文件,对关键问题进行识别和组织处理;
5.识别和评估与注册事务相关的风险,能够采取适当的措施进行风险控制和管理,提出预案和解决方案;
6.与监管机构、行业专家等建立和维护良好的沟通关系,解决注册事务相关的关键问题。
任职要求:
1.硕士及以上学历,医学、药学、药事法规等相关专业;
2.具有10年以上生物药注册申报工作经验,熟悉CFDA(NMPA),FDA等药品注册相关法规和实际申报流程;
3、具有NDA申报经验者优先;
4、具有良好的英文水平,以及中英文写作及交流能力;
5、品行端正,责任心强,有良好的职业操守,富有一定的人际影响力。
其他要求
-
1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。