质量经理/总监/VP
30-100万元/年
泰州市
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职位描述
QC经理岗位职责:
1、负责本部门质量管理工作,包括质量体系的建立、质量风险点的识别、分析和评估,并组织制定本部门的风险控制措施;
2、负责本部门相关的变更申请、审核并组织实施,参与相关变更的分析和计划的制定;及时发现、报告本部门相关的偏差,并参与相关偏差的评估、调查和处理;及时发现、报告本部门相关的不符合项,并参与相关不符合项的潜在影响分析、风险评估、调查,负责组织本部门CAPA措施的制定及实施;
3、参与供应商分级及审计工作;监督产品质量回顾分析中的相关信息收集工作;参与投诉的真伪鉴别、投诉调查及处理;参与不良反应的调查、分析及评价;
4、负责临床样品和商业化产品中委托检验的受托方筛选和审计;协助进行产品召回的实施;
5、参与GMP自检和外部审计工作;
6、负责本部门实验室用户需求的起草,并参与厂房的设计审核、设计确认、施工管理及项目竣工验收;组织制定本部门设备、仪器的URS,组织进行本部门相关设备、仪器的选型及设计确认,参与设备的FAT并监督本部门参与的开箱验收、SAT以及检查本部门设备、设施使用日志的填写情况;
7、协助工程设备部进行本部门设备、仪器的故障维修与定期预防性维护、设备改造及设备报废工作;
8、协助工程设备部进行本部门计量器具的检定、校准及标识以及不合格器具管理;
9、监督工艺用水的监测工作。
10、组织本部门对相关的验证进行风险评估,并参与制定验证主计划;
11、组织本部门进行设备、检验仪器、检验方法及计算机化系统的验证与再验证,并参与公用系统、清洁的验证与再验证,参与工艺验证、持续工艺确认及再验证。
12、 负责组织进行新检验方法的开发及优化;负责监督方法开发、优化的数据记录;负责监督新方法的验证方案起草、实施及报告。
任职要求:
1、全日本科及以上学历,制药、生物相关专业。
2、10年及以上同行业经验,至少5年质量控制管理经验
3、掌握Word,Excel等办公软件使用方法,具备基本的网络知识,有较好的英语应用能力。
其他要求
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1人
- QC总监/QC经理/QC主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。