质量总监

50-80万元/年

温州市

刷新时间：5天前

职位描述

  1.质量负责人及质量授权人
（1）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的要求和质量标准；
（2）确保在产品放行前完成对批记录的审核；
（3）确保完成所有必要的检验；
（4）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
（5）审核和批准所有与质量有关的变更；
（6）确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
（7）批准并监督委托生产和委托检验；
（8）监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
（9）确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
（10）确保完成自检；
（11）评估和批准物料供应商；
（12）确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
（13）确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
（14）确保完成产品质量回顾分析；
（15）确保人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
（16）承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
（17）在产品放行前，按照要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
2.其他职责
为公司相关决策及各业务部门的工作提供质量方面的支持
3.外部沟通
（1）与监管方保持有效的沟通；
（2）与供应商、委托方和受托方的质量管理部门保持有效的沟通。任职资格1.统招本科以上学历，医药相关专业，具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少5年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
2.有过全面质量管理的经验，担任过同等规模企业的质量管理负责人及质量受权人。
3.熟悉药品质量管理体系的相关知识；
4.熟悉生物制药的工艺及常用的分析方法；
5.对国内外GMP的所有条款都有较深的理解，对GCP、GSP和GVP的相关条款有一定的了解；
6.对国内外生物制药相关的法规、指南有一定的了解。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。