QA无菌主任

15-30万元/年

湖南省

刷新时间：2024-08-08

职位描述

  工作职责岗位职责：
1、推进企业注射剂生产线实施GMP，并协调、督促注射剂生产线执行GMP，按计划组织自检；
2、协助QA经理牵头并参与公司注射剂生产线完善质量管理体系；
3、带动公司各部门/注射剂生产线完善无菌质量管理；
4、承担起草/审核无菌保障管理制度文件、记录；
5、监督检査各注射剂生产线无菌保障文件、记录的执行情况；
6、承担审核和批准相应的记录文件；
7、紧跟国内外法规指南要求，对相关无菌保障问题进行立项专项提升；
8、及时组织无菌生产相关部门进行国内外的无菌生产相关法规进行差距分析；
9、定期进行无菌生产相关培训；
10、完成部门负责人交办的其它工作或兼管部门内某专项工作；
11、承担对下属人员的管理及工作质量的监督检查。任职资格任职资格：
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少五年的无菌药品（非最终灭菌无菌产品）生产质量管理实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、具备无菌、微生物学、验证等无菌生产的理论知识。
4、熟悉国内外（如欧盟、FDA、PIC/S等）关于无菌药品的法律法规知识。
5、具备国家局现场核查迎检经验，有经历过国外审计迎检经验者优先。
6、具备良好的英语读、写能力，至少具备CET-6级。
7、具备基本办公软件（例如word、Excel、PPT等）的使用能力。
8、具备良好的自主学习能力。
9、性格外向，具备良好的沟通协调能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。