注册主管
30-40万元/年
杭州市
刷新时间:2024-08-19
职位描述
岗位职责:
1.负责新产品注册项目各市场准入要求的分析,准确规划认证路径;
2.独导有源类产品国内外认证,跟踪认证进度,解决过程中遇到的问题,保证各个环节顺利进行;
3.主导有源类产品跟踪检测工作,编撰和整理产品送检资料,与检测机构和研发做好沟通协调性工作;
4.给予客户临床法规支持,保证临床试验类产品的顺利取证;
5.体系考核申请资料的审核,做好体系现场考核的陪审工作;
6.及时收集、整理、学习、掌握与产品注册、产品标准等有关的最新法律法规、相关政策及实操案例,及时在公司内部进行传达和相关培训;
7.领导安排的其他任务。
任职资格:
教育水平:本科及以上;
专业:机械、电气、生物医学工程等相关理工科专业;
经验:有五年以上的医疗有源类产品注册工作经验,能够独立完成二类和三类产品国内取证工作,具备完整的海外注册经验,尤其是CE和FDA的注册经验。
知识:熟练掌握国内外法规和标准的要求;熟悉体系相关的法规要求;具备良好的英语读写能力;
其他要求
-
1人
- 其他注册职位
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。