ADC药物质量分析高级经理/总监

1-1万元/年

江苏省

刷新时间：2024-06-27

职位描述

  岗位职责：

1.负责抗体和ADC药物分析方法开发、验证、方法转移和产品表征研究

2.负责IND和BLA分析部分撰写和审核

3.根据项目进度要求管理和监督CDMO, 审核放行检测报告

4.分析方法开发团队建设和管理

5.领导交付的其他相关任务

任职资格：

1.生物化学或分析化学相关专业硕士以上学历

2.5年以上抗体药物分析方法开发和产品表征经验，具备ADC药物或双抗药物分析方法开发和验证/确认经验者优先

3.至少全面负责过一个抗体药物或ADC项目的表征研究（IND或BLA阶段）

4.至少1个ADC药物IND申报成功经验，有中美双报经验者优先

5.对中美及ICH相关法规有深入的理解

6.熟知中美药典方法开发和方法验证要求

7.良好的中英文读写及沟通能力  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。