药理毒理总监

1-1万元/年

上海市

刷新时间：3天前

职位描述

工作职责
一、药代动力学(PK) 及毒理学研究
1、项目立项或引进过程中对PK、毒理学部分尽职调查；
2、负责制定项目临床前PK、毒理学的IND申报策略和实验方案；
3、负责遴选CRO和GLP安评中心，合同谈判和项目管理，并负责非临床CRO的稽查工作；
4、负责IND申报资料PK、毒理部分的撰写，并协调临床前实验部分的**与专家答疑；
二、平台管理
1、负责项目临床前PK和毒理部分整体目标的制定，项目上下游的协调、管理和推进；
2、负责PK、毒理相关SOP的制定；
3、负责外部资源的协调，及与监管机构的沟通；
4、完成上级分配的其他任务。

任职条件
1、学历及专业：博士学历，药代动力学、毒理学、医学、生物学等相关专业；
2、工作经验：10年以上创新药PK及毒理相关研究经验，有丰富的生物大分子、小分子项目经验，深度参与多项项目IND等；
3、熟悉中国、美国与欧盟非临床研究相关药品注册政策求，有中美双报经验者优先;
4、较好的管理能力、问题解决能力，包括但不限于人员管理、对内对外项目管理等；
5、具备一定的工业界工作经验；
6、积极主动、执行力强，有良好的沟通表达能力和团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。