高级医疗器械注册专员
25-30万元/年
深圳市
刷新时间:2024-07-31
职位描述
工作职责
1、负责医疗器械、保健食品、特殊医学用途食品以及化妆品注册资料、文献资料等的中英文翻译、校对工作。
2、负责医疗器械、保健食品、特殊医学用途食品以及化妆品多项注册申报资料的撰写。
3、参与项目启动初期的医疗器械、保健食品、特殊医学用途食品以及化妆品技术资料的形式审核和技术审核,形成报告初稿。
4、参与产品注册申请表的填写。
5、参与产品技术要求撰写及复核等事宜。
6、参与医疗器械、保健食品、特殊医学用途食品以及化妆品研究试验方案的设计和报告审核。
7、参与医疗器械、保健食品、特殊医学用途食品以及化妆品注册资料的归档工作。
8、完成上级交办的其他工作。
9、参与医疗器械、保健食品、特殊医学用途食品以及化妆品研究和药品生产现场检查相关支持工作。
10、参与包装管理相关工作。
任职资格
1、硕士及以上学历,生物医药相关专业。
2、具有文献检索能力,英语6级及以上,具有良好的书面及口语表达能力。
3、具有较强的团队意识,一定的组织、沟通及协调能力,逻辑思维、综合分析和评价能力等。
4、具有良好的专业水平,熟悉注册法规和注册技术要求,熟悉形式审核和技术审核业务。
5、具备2年以上有源医疗器械注册经验优先。
其他要求
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1人
- 其他注册职位
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。