毒理负责人

面议

苏州市

刷新时间：2024-07-08

职位描述

  工作职责
主要工作一：药代动力学（PK）研究 具体职责： 1.项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查； 2.负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案； 3.负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理； 4.负责IND申报资料药代动力学部分的撰写； 主要工作二：毒理学研究 具体职责： 1.负责项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查； 2.制定项目毒理研究策略和方案； 3.负责与GLP安评中心的项目合作和项目管理； 4.负责申报资料毒理部分； 主要工作三：平台管理 具体职责： 1.负责毒理部整体目标的制定，项目协调、管理与推进； 2.负责毒理部SOP制定，人员培训及团队建设； 3.负责外部资源的协调及与监管机构的沟通； 4.负责与药理毒理外部专家关系的维护； 5.负责完成领导交代其他的工作。

任职资格
1、学历及专业：博士学历，毒理学、药代动力学、医学、生物学等相关专业； 2、相关工作经验：10年以上新药临床前毒理相关研究经验，有丰富的生物大分子临床前项目经验，深度参与多个项目IND等； 3、熟悉CFDA、FDA关于药理毒理申报的要求，有双报经验者优先； 4、较好的管理能力，包括但不限于人员管理、对内对外项目管理等； 5、良好的沟通能力，熟练掌握英语，熟练的听说读写能力；  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。