艾力斯业绩一路狂飙!预计未来将持续保持高研发投入!
时间:2023/12/20来源:制药网阅读:127
12月18日,艾力斯发布投资者关系活动记录表,公司于12 月 14 日-12 月 15 日接待了东海基金、平安证券等机构调研。
在交流环节中,公司的业绩增长原因、未来几年预期研发投入情况、相关的布局等问题备受机构的关注。
自2021年新药伏美替尼上市并纳入医保以来,艾力斯的业绩可以用一路狂飙来形容。2023 年前三季度,艾力斯的业绩表现亮眼,总计实现营业总收入 13.48 亿元,同比增长160.34%;归属于母公司所有者的净利润4.10 亿元,同比增长 661.00%。
公司表示,业绩增长的驱动力主要来源于伏美替尼产品的竞争力、伏美替尼进医保得到放量、药物市场空间广阔以及公司商业化团队的努力等。
据介绍,伏美替尼具备“双活性、双入脑、高选择、代谢佳”四大特性,具有差异化的竞争优势。此前,伏美替尼针对敏感突变的一线治疗和针对 20 外显子插入突变的二线治疗先后获得国家药监局药审中心(CDE)突破性疗法认定。今年10月,伏美替尼针对 20 外显子插入突变一线治疗适应症获 得美FDA突破性疗法认定。
在患者支付方面,伏美替尼一线治疗、二线治疗适应症均被纳入今年的国家医保目录报销范围,助力伏美替尼持续放量。另外,根据国家医保局于12月13日公布的新一年的医保目录调整结果,艾力斯伏美替尼的一线治疗和二线治疗适应症成功续约,协议有效期为 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日,公司认为这为伏美替尼明后两年的销售业绩打下了良好的基础。
在海外临床进展上,公司介绍,伏美替尼海外注册临床研究项目进展顺利,公司已经与 Arrivent合作启动了伏美替尼 20 外显子插入突变一线治疗适应症(即用于一线治疗 EGFR 20 外显子插入突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)的 III 期临 床研究。
除在中国开展临床试验外,该研究已在美国、法国、日本、韩国、英国等多个国家和地区顺利开展临床入组工作,并于2023 年上半年完成了海外的头例患者入组,公司表示也于今年上半年取得研发里程碑付款 3541.05万元。
此外,2023年10月,伏美替尼针对 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 的一线治疗适应症获得美国FDA“突破性疗法认定”。
而在未来的研发投入方面,公司称,作为一家创新驱动型药企,公司高度重视研发投入。 公司前三季度研发投入为 2.1 亿元,同比增长 53.26%。未来几年,公司将持续保持研发的高投入;随着伏美替尼的持续放量,研发投入占营业收入的比重预期将呈下降趋势。
公开资料显示,艾力斯以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出FIC和BIC为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。
截止2023年12月18日收盘,该股报收于45.41元,下跌0.89%,换手率0.89%,成交量4.0万手,成交额1.83亿元。
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