刘昌孝院士：创新、挑战、仿制药、中医药是未来10年产业四大焦点

　　由中国医药物资协会指导，新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”在北京举行。本次大会以“大浪逐新聚智生慧”为主题，行业专家、企业代表齐聚，共寻中国医药产业的变量与未来，共话产业发展的下一个黄金十年！

　　会上，中国工程院院士刘昌孝发表了“未来发展预测：洞见下一个10年生物医药”主题演讲，预测未来10年中国生物医药领域的四个关注焦点，即创新、挑战、仿制药、中医药。提出“智能制造、绿色制造”是新时代中国生物医药的发展根本，创新是贯穿于医药研发产业进步的核心。

　　以下为刘昌孝演讲实录（有部分删改）：

　　新中国成立七十年以来，我国新药创制能力显现：新药临床前研究和评价与国际接轨水平提高，初步建成国家药物创新技术体，人才队伍与**水平不断提升，重大品种创新研发现代化国际化的研发成果显著，全国中药资源普查为掌握我国资源发展和利用提供了科学依据，在新药创制专项促进医药产业稳步发展产对供给侧改革。

　　改革开放以后，中国医药产业呈现三极发展：外资-国资-民资三者在为同一个问题努力。但是离为百姓解决“缺医少药”还有距离：第一，外资药企大举进入：中国变为全球药品市场的前沿阵地。第二，国有药企发展不平衡：这阶段“老四家”中的华北、新华、东北、西北等共和国医药“长子”发展缓慢，医药民生国有产业整体发展后劲不足。第三，民营药企出现：出现国资向民资转移的多级发展格局，但“新四家”的担当地位正在形成之中。

　　1990-2017年中国主要死亡因素统计，10大类疾病中癌症占有4席（肺癌、肝癌、胃癌、食道癌）。因为癌症的发病率越来越高，人们需求变大，所以抗癌药物是新药研发热点。但医学、药学的发展不是一蹴而就，而是一个积累的过程，否则只能昙花一现，没有办法在临床需求产生很好的作用。

　　一般来说，药物上市之后的第三年，会有很多仿制药出来，价格可能就是药物刚上市价格的三分之一甚至十分之一，所以很多大型企业不再以原研药在市场上出现，仿制的新药某种程度上质量不比原研要差。

　　几年前我们就在探讨一个问题，如何让临床新药增长很快，取得成功？临床药物品种很多，但是真正注册成功上市的品种非常少，很多药物经过批准以后可能一半以上经济效益不会很好，有些药物是由于临床疗效的问题被淘汰了。

　　再就是研发成本虚高问题，去年我们有统计几家大药厂，宣传、培训、商业消费等这些成本远远大于经济研发成本。怎样看待现在这些成本高的问题？新研发的药物不一定非常成熟，搞创新需要烧钱，也要耐得住性子，通过科学眼光评价和分析。药物研发过程当中一定要考虑这些历史的教训。由于不同的药物成本虚高，也让创新回报率一年比一年低，所以某些方面可能也会影响到企业创新的积极性。

　　从创新烧钱角度看：新药研发是商业科学，包括商业科学的竞争性，商业兴衰的胜出性，商业价值的风险性。这些也是新药的规律，基本上都要符合商业的模式。品牌价值是企业发展的基础，生物医药平衡的结构格局是保证民生需求的基础。现在我国的非处方药要比国外更多一些，处方药基本上差不多。药店主导的作用怎么发挥？三医联动，实现医诊-医保支付-在线发售的制度建设势在必行。

　　未来药品市场**仍然是老大，但是中国的份额正在逐渐上涨，不过距离**还有很大的差距。创新贡献率也是一样，中国还是比较低的，现在正在进入第二梯队，但是和瑞士、法国、德国相比还有很大的差距。

　　生物医药是中国制造4.0的十大重点领域之一，就是在下一个十年应该努力的方向，“智能制造、绿色制造”是新时代中国生物医药的发展根本。

　　****书记说过，中国**要把药瓶子端在自己手里，而且要装自己的药，不能一步一步变成外国人的药品殖民地。要有一种自强的思想和理念来做我们的药物，也就是社会责任、担当意识和我们的使命。很多企业往往非常浮夸，急于求成。**每年损失二百八十个亿的科研成果，所以任何创新都非常重要。

　　未来我们预期的创新四大模式决定生物医药发展，希望新浪能够做些贡献。不能离开新仿发展和商业需求，应该要有一个策略对待产业需求的商业模式。

　　Franck认为创新是市场的需要，也是未来我们发展的正能量，因为中国是人口大国、资本大国。再过十年中国的创新药批准将会超过**，很多国外企业到中国发展要和中国的需求结合，引进批准产品要以临床需求为导向。

　　未来的趋势预测是怎样的？

　　预测一：创新。更加开放促进医药全球化发展的潮流不可阻挡；资本-技术-市场促进重组并购；智慧制造会有突破；新药品法和中国医药需求促进和提速原创新药优先到中国申请审评和上市

　　预测二：挑战。**创新第一和发展中的印度医药发展是我国的挑战对象；印度占住**市场份额将会向我国转移，药物市场开拓能力具有优势；预期合作前景看好；销售转型也极具挑战。

　　预测三：仿制。仿制药地位不会改变；外企合作发展前景看好，国产仿制药走向世界步伐加快；外企仿制药以其成本和质量优势进入，威胁我国仿制药的发展。

　　预测四：中药。传承精华，守正创新。中药资源质量和临床疗效的循证医学研究领引突破发展；经典名方开发引发中成药研发革命；医养结合国内国际需求，发展前景看好。

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