国际注册社
6K-8K/月
济宁市本科及以上
发布时间:2023-08-19
五险一金 节日福利 带薪年假 交通补助 午餐补助 定期体检 技能培训 岗位晋升 外资企业
职位描述
1、收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。
其他要求
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3人
- 英语
- 注册专员
公司介绍
艾美科健(中国)生物医药有限公司位于山东省济宁市高新区诗仙路1688号,企业前身为山东鲁抗立科药业有限公司,是一家集医药、生物工程产品、兽药原料药及制剂、药用吸附&分离材料,研发、生产、销售于一体的中外合资企业。
艾美科健(中国)生物医药有限公司为国家级高新技术企业,建有“山东省企业技术中心”及“山东省药用吸附分离树脂工程技术研究中心”,先后通过ISO9000、ISO14000和OSHMS管理体系认证。是“山东省重合同守信用企业”,公司连续获得济宁市五一劳动奖章,连续三年被评为济宁市高新区成长性明星企业。公司现为中国天然药物理事单位、山东省兽药协会理事单位、中国膜工业协会离子交换树脂分会副秘书长单位。
公司多个产品通过美国FDA认证、日本PMDA、欧洲MRP 21家互认程序相关认证,同时所有药品生产车间全部通过我国新版GMP认证。企业在稳固发展的同时不断与时俱进,坚持发展绿色医药,生产过程低污染,低能耗;公司产品高质量,高标准。
公司为员工提供广阔的发展平台,多种晋升渠道;为员工缴纳五险一金,各项福利待遇优厚。
艾美科健(中国),用心创造健康生活。
公司地址:山东省济宁市高新区诗仙路1688号
联系电话:0537-2982685
招聘邮箱:zhaopin@amicogenchina.cn
招聘岗位:研发、生产技术、化验、销售、国外注册、国际贸易
专业需求:药物化学、药学、药物制剂、制药工程、药物分析、中药学、高分子、应用化学、化学工程与工艺、微生物、兽医兽药、英语、国际贸易等专业
艾美科健(中国)生物医药有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 500-999人
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 网址:
- http://www.amicogenchina.cn/
- 地址:
- 山东省济宁市济宁高新技术产业开发区 诗仙路1688号