临床监查员社

面议

金华市硕士及以上1年及以上

发布时间：4小时前

职位描述

负责药物临床试验中心筛选、过程监查，确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行；资料整理等。 工作职责一 临床监查：
1. 调研、提供、联系临床研究单位，确定临床研究单位；
2. 完善临床试验方案，及时收集来自临床试验单位的信息；
3. 与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施，协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析；
4. 药物临床试验过程的监查，确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行；
职责二 临床试验用药管理： 1.负责提供临床试验用药品 ，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项；
职责三 临床试验文档管理：
1、根据临床试验文档管理SOP及相关工作指南，进行TMF文档管理工作
2、临床研究资料的整理及编写汇总工作
其它职责 组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资本市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。 公司总部位于浙江横店，注册资本11.78亿元，资产规模为56.99亿元，员工6000余名，跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家，其中，化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗**类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线；产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江*州；在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构；公司产品覆盖全球市场，在美国、香港设立了分公司。

公司系首批国家级企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。

公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来，公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎，逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司，实现企业高质量发展，为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。

进入发展新征程，普洛药业以海纳百川的胸怀，热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手，成就远大的目标，实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台，竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。