药物分析研究员社

15K-20K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职资格：
1、具有较强的英语阅读能力，能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关英文文献，英语六级以上。
2、本科毕业者需有3年以上、硕士毕业者需要1年以上医药研发质量相关行业工作经验
3、独立承担过2个以上新产品的质量研究工作
4、具有一定的沟通和协调能力
5、大学本科及以上学历，药学及相关专业
6、能够独立完成药品的质量研究工作，熟悉主要的分析仪器
7、能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容，能够规范总结相关研究结果
岗位职责：
1、负责进口产品注册质量研究相关资料的翻译、校队及整理
2、负责自研产品的质量研究工作，制订有效的项目研究方案及计划，并组织实施，包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究
3、按照现行注册法规及相关指导原则要求，可以独立撰写相关注册申报资料。
4、如实规范的填写实验原始记录，并严格按照方案执行实验操作
5、负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查
6、负责分析仪器的日常保养与维护

工作地点：北大医疗产业园

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

北京先通国际医药科技有限公司集团是由董事长徐新盛先生于2004年在北京初创。公司经过11年的发展，已经从药品研发CRO公司逐步转型为集研究开发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及国际合作为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3000万元，参股并控股国内外多家制药企业和医药公司。
在未来的几年内，公司将由以仿制药为主的传统医药企业，转型为以整合国际国内优质资源为手段，以核医药技术为平台，以精准诊断、精准治疗为方向，以创新药为核心的新型医药企业。
海南先通药业有限公司是集团下属的全资子公司，负责集团公司所有产品的销售工作，公司拥有一支专业高效服务周到的营销队伍，以市场信息系统为导向并借助现代科技网络营销手段在全国各地建立起广泛营销网络，高效的市场信息反馈及细致周到的市场服务赢得广大客户的信赖。依托于强大的销售网络，产品能够迅速行销全国，使供应商能够长期获利丰厚，从而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳固的友好合作关系。
北京先通达医学研究有限公司是先通药业集团下属的高科技的生物技术研发平台，先通达的研究方向为肿瘤药物、阿尔茨海默症及心血管药物，科研技术整合于国际国内先进资源，与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发，并取得一系列科研成果，项目技术居于世界领先水平；同时公司积极与哈佛大学等医学院进行学术合作，积极储备研发品种，为公司未来的发展奠定基础。
广东尚瑞和药业股份有限公司、四川上禾药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地，均通过了国家2010新版GMP认证，目前生产车间包括：口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间，拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液等。