医疗器械注册专员社

2K-3K/月

成都市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：

1、负责医疗器械产品在国内的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
5、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
6、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

工作地点：成都、深圳

任职要求：

1、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有3年以上医疗器械产品注册工作经验，并有成功注册产品案例；
2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通能力与协调能力；
4、英语水平良好，能独立查阅国外文献；办公自动化操作熟练；
5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

成都千里电子设备有限公司成立于1999年，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的专业医疗器械制造商。近几年，公司秉承产品领先战略，聚焦医疗器械骄阳产业康复理疗领域，年销售额复合增长率超过40%，我们为能成为国际领先的医疗及家用健康产品供应商的愿景而不懈努力！公司在十余年的发展历程中，目前已拥有倍益康品牌及系列产品40多种型号，产品已销往30多个国家和地区。


公司拥有专业的管理人才和优秀的技术团队，有一支管理高效、服务一流的专业销售队伍，是全国各地渠道经销商及终端客户的坚强后盾和信心保证。


公司为员工营造彼此关爱、相互激励、共同成长的团队环境，提供优厚的福利待遇及社会保障，会定期的对员工进行相关工作的培训，还会不定期地进行技能提升外培，以期不断强化企业活力。


公司现因业务拓展，特诚聘行业内各职务精英人员。


来本公司乘车路线：请至下列公交车会经过的任意站点乘136、85路至三环路成致路口下车后步行5分钟，或坐128路至成致路华泰路口站下，即可前往成都千里电子设备有限公司。


期待您的加入！