QA 质量管理社

面议

市辖区大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：

1.协助QA经理建立和完善公司质量管理体系和公司产品质量控制程序和规范。

2.协助QA经理建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核，组织建立质量体系文件系统并监督实施。

3.协助QA经理开展对公司员工GLP/GMP质量管理和质量SOP的培训。

4.协助QA经理进行临床试验用生物药的放行管理。

5.负责所购进的生产原材料的验收及放行管理，负责重要供货商的质量审核。

6.负责违规事件的调查、审核、检讨及未来防范措施的拟定。

7.每月提交质量管理工作报表及工作总结。

8.及时完成公司决策单位临时下达的任务。

职位要求：

1.学历要求：生物医药或相关专业本科以上学历。

2.工作经历要求：1年以上外资或合资医药企业GMP药厂质量管理(QA)经验。

3.专业技能要求：药品管理法律法规(GMP&cGMP)，质量管理知识。

4.其他技能要求：英语良好，能熟练读、写专业英语，熟练使用计算机OFFICE软件。

5.具有良好沟通技巧和较强的说服能力，能承受较大工作压力。

6.具备团队协作精神及工作责任感。

7.具有GMP质量认证经验,有生物药厂认证经验优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。
复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。

期待您的加盟！


官网：http://www.henlius.com/