医疗器械临床项目经理（主管）社

30K-50K/月

定州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责医疗器械临床试验方案等的设计；
2、负责确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；
3、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开；
4、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；
5、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
6、负责数据管理与统计分析，医疗器械临床研究总结报告撰写及SFDA评审答辩等。

任职资格：
1、临床医学专业本科及以上学历；
2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，有3年及以上临床项目管理工作经验；
3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；
4、英语良好，口语佳，有外企或涉外项目从业经历；
5、有医院相关资源、与各医院关系良好；
6、能适应出差、抗压能力强。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前股票市值约227亿人民币，A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立450人的研发团队，其中包括50余名博士、近百名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平，公司首仿成功率行业第一，近五年新药批件取得数量全国第三。
海思科技术力量雄厚，中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发，其中一半以上为首仿上市，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项，实用新型专利5项,发明25项，拥有注册商标161个。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了59个新项目的研究，市场空间上百亿。
公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。