研发质量分析项目主管社

6K-8K/月

合肥市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">能力要求：

line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.3.1药物分析、药学font-family:宋体;mso-ascii-font-family:"TimesNewRoman";mso-hansi-font-family:"TimesNewRoman"">及相关专业本科以上学历，具有3mso-hansi-font-family:"TimesNewRoman"">年以上新药研发质量分析经验；

line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly;tab-stops:36.75pt">5.3.2能够熟练使用常见分析仪器，掌握主要设备的维护保养知识，能进行相应的故障处理；

line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly;tab-stops:36.75pt">5.3.3熟悉CFDA的对药物研发质量研究的法规和技术要求,具备良好的文献查阅能力；

line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly;tab-stops:36.75pt">5.3.4mso-bidi-font-weight:bold">具有强烈的责任感及敬业精神，沟通领悟能力、学习能力强；

line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly;tab-stops:36.75pt">5.3.5熟练使用办公软件及相关的人事管理软件。line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly;tab-stops:36.75pt">
line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">岗位职责：line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.1"TimesNewRoman"">查阅研究文献资料，设计并确定新产品质量研究的方案，承担具体实施任务；合理分配并具体指导研究员的工作，确保研究工作进度，对研究工作的科学性、真实性、准确性负责；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.2"TimesNewRoman"">定期检查分析研究员的实验原始记录书写，及时整理和归档项目研发技术资料和数据，确保符合质量管理体系及各项法规要求；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.3"TimesNewRoman"">完成项目质量分析研究的申报资料撰写与整理，协助项目注册申报工作；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.4"TimesNewRoman";mso-hansi-font-family:"TimesNewRoman"">负责分析仪器的维护、保养，掌握常见的、基本的故障处理办法，负责分析相关耗材的管理和使用，坚持节约、有效的原则，制定相关设备的安全操作规程；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.5"TimesNewRoman"">研究用物料质量标准、mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-hansi-font-family:宋体">SOP"TimesNewRoman"">等起草与制定与生产保障部协调，完成研究工作所需物料、设备的调研、采购工作；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.5"TimesNewRoman";mso-hansi-font-family:"TimesNewRoman"">负责及时学习并运用CFDA"TimesNewRoman";mso-hansi-font-family:"TimesNewRoman"">对药物研发质量研究的法规和技术要求，负责对分析人员的专业培训和安全教育；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.6"TimesNewRoman"">负责对公司拟立项产品进行质量分析板块的技术可行性分析；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.7"TimesNewRoman"">和生产运营中心及质量管理部协调完成新产品中试、生产交接工作，解决试产、调试、生产过程中的产品技术问题；line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly;tab-stops:36.75pt">

















line-height:20.0pt;mso-line-height-rule:exactly">5.2.8"TimesNewRoman"">负责项目核心技术的专利技术文件撰写，协助专利申报工作；

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

国药集团川抗制药有限公司是中国医药集团上海现代制药股份有限公司的子公司，中国药集团是中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团，2013年营业收入超2000亿元。2012年成为首家进入世界500强的中国医药企业。在2014年7月发布的《财富》世界500强排行榜中位居第357位，全球制药企业第8位。
国药集团川抗制药有限公司坚持走“专、精、特”的特色发展道路，产品主要集中在免疫抑制剂、肾病、风湿病、血液病等等领域，公司秉承国药集团“关爱生命、呵护健康”的企业理念,长期坚持以专业学术推广促发展的方针与临床专科医生共同进步。