临床研究项目经理社

6K-8K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责临床试验前期的可行性调查。
2、负责制定临床研究计划、进度、预算。
3、负责组织实施各期临床试验，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、中国法规进行。
4、负责进行全面的项目质量控制与管理，负责审阅项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、负责临床研究机构、CRO公司的协调沟通。
6、负责医学注册申报资料的撰写和整理。
7、负责部门CRA的常规培训及日常管理工作。
任职要求：
1、临床医学及相关专业本科及以上学历；
2、具有五年以上的药厂或CRO公司临床研究工作经验，两年以上项目管理工作经验；
3、熟悉GCP及相关法律法规，具有一定的项目研发流程管理知识，了解行业现状和发展趋势；
4、适应频繁出差的工作强度；
5、有良好的沟通及表达能力，良好的计算机办公软件操作能力；
6、较高的英语听说读写能力；
7、有积极的工作态度和良好的团队领导能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

四川合信药业有限责任公司系上海复星医药（国内医药业前十强，98年上市，证券代码600196）旗下重庆药友制药集团全资子公司，成立于2002年，注册资金近两千万，座落于成都市武侯科技园武科东三路12号，占地面积60亩。
合信药业先后获得了武侯区纳税大户、武侯区科技进步一等奖、武侯区重点优势企业、成都市科技进步二等奖、四川省“建设创新型企业”培育企业等殊荣，2008年被认定为国家高新技术企业，2010年被列入享受西部大开发税收优惠政策企业名单。公司拳头产品2008年、2009年连续两年被成都市扶持名优产品领导小组办公室列入地方名优产品推荐目录。
合信药业主要从事全身用抗感染药物的研发和生产，生产剂型包括粉针剂和口服固体制剂。公司拳头产品市场占有率超过60%，在国内外共七个竞争厂家中独占鳌头。公司大环内酯类产品新近入围2009版国家基本医疗保险及工伤、生育保险用药目录，市场前景看好，势将成为公司新的业绩增长点。
展望未来，合信药业将以做大做强为己任，不断挑战自我，努力成为国内优秀的、受尊敬的抗感染药物制剂企业。