质量&药政专员 (职位编号：996)社

6K-8K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位：质量&药政专员岗位要求：1．负责国外药品注册资料的整理工作2．撰写、整理申报资料并向相关药政部门递交注册资料3.及时跟进所申报品种的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复4.及时了解国内外注册法规，指导项目立项申报5.熟悉国内外的GMP管理规范，陪同客户进行工厂审计6.能熟练处理客户投诉，就客户产品质量要求和工厂进行有效沟通7.部门交办的其他工作任职条件：1.药学,药物化学,分析化学,有机化学,制药工程等相关专业，大学本科以上。2.具有2年以上药厂相关的药品注册经验或QA工作经验的优先。3.熟知国内外药政注册法规，熟悉编写DMF。4．有较强的学习力和逻辑思维能力,能及时了解本行业的新法规,新要求。5．有较强的责任心和进取心，从心底热爱自己的工作，并有良好的人际沟通能力。6．较好的英文口语和阅读书写能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

上海泛泰克医药科技有限公司（shanghaipharmtechco.,ltd.），位于上海市张江高科技园区，是一家从事医药原料药和制剂的研发、生产、国际营销和专业服务的医药公司。公司秉持focusing、responsible、collaborative和innovative的理念，以领先的产品、职业化的团队、开放的合作模式为核心竞争力，目标成为领先的、值得信赖的、专业的国际医药服务商。
公司于2008年成立了分公司上海汉维生物医药科技有限公司，位于上海市***高新技术园区——张江高科技园区。公司致力于为国内外宠物市场提供规范、安全、有效的国际化宠物医药产品和专业化服务，在抗感染药、止痛药、心血管药、抗寄生虫药等领域相继开发出多个国家新兽药，并不断追求创建中国优秀的国际化专业宠物健康领先品牌。
同时，上海汉维也凭借先进的研发技术和设备精良的欧洲glp标准实验室为国外知名动物医药企业进行制剂的研发外包服务。包括剂型设计、配方筛选、强化试验、分析方法的建立和验证、中试生产、稳定性研究、合同研发和生产等服务。截至2014年公司已为国外医药公司成功完成30多个项目开发。
公司以优厚的福利待遇、国际化的工作环境，诚招优秀的人才加入我们，与公司共同成长。