质量标准研究员 (职位编号：636)社

4.5K-6K/月

成都市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、根据新药项目要求，从事质量标准研究工作，包括方法建立、优化，质量标准建立、稳定性考察等；
2、撰写相应的实验方案、验证方案并加以实施，撰写相应的申报资料及原始记录；
3、常用仪器使用及维护。

任职要求：
1、药物分析、分析化学、药学专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验；
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析；
4、能独立完成药物质量研究的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料；
5、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程；
6、具有良好的团队协作精神和沟通协调能力、良好的学习能力。

工作地点：成都市武侯区科园南路天府生命科技园


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其他要求

招聘人数：5人
职能类别：化学分析师

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司
企业概况：
四川百利天恒药业股份有限公司成立于1996年，是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司现有近200个品种的生产批件、60余个在注册的在研新品种，主要涉及儿科、妇科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、肠外营养、肿瘤等领域。
公司下属4个生产企业（2个制剂生产企业、1个原料药生产企业、1个原料化工生产企业）；2个营销企业（百利天恒公司、拉萨新博公司）；2个新药研发中心（美国西雅图研发公司、中国成都研发中心）。

生产能力：
公司配备了先进的硬件制造设备，生产过程完全现代化和自动化。建有10万级洁净级别的车间厂房，现有符合国家制药技术要求的胶囊、片剂、颗粒剂、冻干粉针、中药提取、大输液、小容量注射液、糖浆剂、酊剂等共10个剂型100多余个品规，形成年产颗粒剂7亿袋，胶囊剂2.4亿粒，片剂1.7亿片，冻干粉针剂750万瓶，糖浆剂100万瓶，大容量注射液500万瓶，小容量注射液2300万瓶的生产规模。

研发实力：
通过十余年的培育，公司已建立起高效的首仿药物研发体系、具备竞争力的创新药物的研发体系。公司的新药研发中心是四川省省级企业技术中心，拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、激光粒度测定仪等先进的进口设备及仪器；现拥有专业研发人员170余人；建立起了以首仿药物研发为目标的有效的激励约束机制；构建起了从“医学与立项”、“药学研究”、“临床研究”、“中试及产业化研究”到“注册管理”的、能有效整合外部研发资源的、完整高效的研发体系。