QA主管社
3K-4.5K/月
成都市大专及以上2年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
1、药品相关法规、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》以及药监系统指令、决定。2、熟悉药品质量标准,操作规程。3、协助供应商审计工作,,负责进厂物料进行初验。4、负责对库房物料贮存进行现场管理,对库房物料发放进行监控。5、负责库房产成品的入库、出库、销售等相关工作程序的执行和工作开展。6、负责对生产现场进行监控,负责对公用系统系统的监控。7、参与对行政部涉及的有关GMP管理的工作开展进行监控,参与监控人力资源部相关人员档案的建立及培训工作开展。8、生产、检验过程中质量控制情况的统计、分析、处理、评估、报告9、参与审核、分析、评估、报告和处理生产、检验、物料储存过程中出现的偏差情况和变更控制以及程序执行。10、负责、指导和参与审核批生产记录填写的规范性、准确性,并归档。11、协助GMP新文件的发放和旧文件的收回归档,以及过期文件的销毁。任职要求:1、药学、质量管理或相关专业大专以上学历及其知识架构,20岁以上,男女不限2、三年以上相关岗位的良好工作经历与经验3、能组织、开展质量保障系统的全面工作,熟悉GMP法规,能判断、解决药品生产过程中的质量问题,具有一定沟通、协调、统筹能力,具有一定的培训、指导能力。待遇:双休、五险、餐补、工龄奖金、年终奖、旅游(工作地点:四川省成都市大邑县工业大道178号)
其他要求
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1人
公司介绍
国家药品生产许可证颁发――2004年11月23日。
国家GMP(药品生产企业质量管理规范)认证通过――2004年12月9日。
制药公司新改组重建――2006年6月6日
制药公司新恢复生产经营――2006年6月8日
制药公司GMP复认证——2009年12月
医药公司认证通过于2006年12月8日
公司类型――有限责任公司
注册/实收资本――1000万元
经营范围――生产、销售:中、西药片剂、颗粒剂、胶囊剂。
目前已经、或受托、或即将生产销售的产品品种――盐酸舍曲林胶囊、氯雷他定片、泛昔洛韦片、苯磺酸氨氯地平片、奥硝唑片等。
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