职位描述

1、带领团队完成原料药及中间体项目的顺利实施,包括项目工艺开发、工艺转移、放大生产及注册申报方面的工作;
2、审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立和稳定性研究等研究内容、研究资料的合规性;
3、负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作;4、负责已上市产品或CDMO品种工艺优化;
5、参与项目立项评审会并给出合理化建议;
6、负责部门组织机构、职能职责、制度建设、团队建设等相关体系建设、优化及实施等工作;
7、负责组织完成项目研究资料的评审,专利评估、专利撰写及专利申请的相关工作。

1、硕士及以上学历,有机化学、化学等相关专业,5年以上药品研发、团队管理经验;
2、作为项目负责人,有3个以上原料药成功注册的经验,有原料药国际注册经验优先;
3、具有较强的有机合成的专业背景和理论基础,对合成工艺、工艺优化及生产系统有一定的了解和实践经验;
4、熟悉国内外文献的查询检索,能够查询和运用各类中、英文文献;
5、熟悉国内外药品注册的技术要求及药品研发方面的法律法规及政策;
6、具备良好的解决问题的能力、计划组织与沟通协调能力、管理和带教能力、执行力与学习能力等

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 研发科学家/领军人才

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

企业信息

  • 名称:某药业有限公司
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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