无菌车间技术员社
4.5K-6K/月
常州市本科及以上2年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:1)统管无菌原料、无菌粉针车间
2)质量管理系统文件的起草、修订、审核及风险评估工作3)各品种的生产工艺验证、清洁验证、灭菌验证机相关风险评估工作4)验证过程中样品的检验工作和检验方法验证工作任职要求:1)本科以上学历,生物技术、制药相关专业2)二年以上冻干车间相关生产经验3)掌握无菌原料药、冻干粉针生产工艺流程,熟悉无菌制剂GMP要求4)具有一定的写作能力和沟通能力5)身体健康,有上进心
其他要求
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1人
公司介绍
江苏迪赛诺制药有限公司隶属于上海创诺医药集团,是集团在江苏省常州地区的唯一子公司。
上海创诺医药集团始创于1996年,前身为上海迪赛诺医药发展有限公司,于2012年组建企业集团,主要从事面向全球市场的原料药和单体营养配料业务及面向中国市场的药物制剂业务。集团2013年销售为30亿元,其中70%以上为海外销售;在中国和印度建有20多处生产企业,国内外共有6000多名员工,并在上海拥有400多人的研发中心。
江苏迪赛诺制药有限公司创建于1975年,2006年更名为江苏迪赛诺制药有限公司。公司总投资超过3亿元,拥有小容量注射剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂和原料药生产许可证和4个生产车间;按照欧盟GMP标准建设的培南类无菌原料和培南粉针车间已完成。公司拥有心脑血管、皮肤类、疫苗稀释剂等几十种药品批准文号。