分析部项目经理社

4.5K-6K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、熟练使用实验室常规分析仪器，并能进行日常维护、保养；
2、配合合成室、制剂室进行样品检侧，并及时完成原始记录、提供检验报告单；
3、负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化，包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定，及稳定性试验研究，完成原始记录，起草注册申报资料；
4、保质保量完成上级领导分配的其他各项工作任务。
岗位要求：
1、3年以上药物分析研发经验，熟悉药品研发的各个环节和技术要求，了解药物注册报批相关程序，具备管理能力和培养新人的能力；
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法（HPLC、GC、LC-MS、UV、IR、水分测定仪、旋光仪、电位滴定仪、永停滴定仪等），有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验，能够独立进行实验方案的设计、开展、熟练编写新药注册申报资料（包括化药7、10、11、12、14号资料，及最新CTD申报资料）；
3、具备较强的文献检索、分析、整合能力；
4、具有优良的职业道德和团队合作精神；
5、具有优良的职业道德和团队协作精神、较强的沟通协调能力，工作积极主动、严谨高效。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和ClinicalTrials、Pre-INDMeeting、Pre-NDAMeeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。
(E-mail：bio757@126.com;frely2296965@163.com)