QA主管社

4.5K-6K/月

长春市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.职能：
1.1负责本部门各项职能的组织实施。
1.2负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。
1.3负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。
1.4负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。
1.5负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
1.6负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。
1.7负责监督检查本公司GMP的执行情况。
1.8负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
1.9负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。
1.10负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。
1.11负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

2.责任：
2.1对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。
2.2对严格执行GMP的各项制度负责。
2.3对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。
2.4对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

长春翔通药业有限公司　成立于二00三年十二月，注册资本为1688万元人民币，现座落于长春经济技术开发区生物城内。二零一一年一月成为上市公司四环医药控股集团子公司。总占地面积　16359平方米，建筑面积：7402平方米，绿化面积5370平方米，占总面积的33％，公司现有员工205人，大专以上学历员工142人，其中技术人员60人占公司总人数的29%。目前已经建成了水针、片剂、胶囊、颗粒剂、软膏剂五条生产线及符合　GMP规范要求的现代化试验室660平方米，　国产及进口检验设备投资180余万元，现已具备独立检验和适应公司生产品种的检验能力。公司于二00四年十二月正式通过国家GMP认证，认证后可生产的品种共38个。生产能力为年产片剂：1亿片；胶囊3000万粒；颗粒剂：1000万袋；软膏剂：5000万支；小容量注射液：2000万支；冻干粉针：1000万支。公司目前的主打产品是以专症用药、免疫用药及日常用药为主.公司在二00五年三月份进行第二期工程的改造，在原有的基础上增加两条针剂生产线及一栋化学原料药车间，于二00五年十月份完成，又增加水针、冻干粉针及原料药等多个品种投入生产。投产后，年销售收入达7500万元以上，实现利润2875万元，税金1400万元。后又以每年20％的幅度递增，力争年内实现销售收入1.5亿元，　实现利润6000万元，税金3100万元。2013年3月，公司投资1.7亿元开始新厂建设，目前已完工且均已搬迁完毕。新厂落成后的总体面积较老厂增加三倍，产能、公司利润都较之前有了很大的提升。