QC化验员（理化实验员）社

4.5K-6K/月

大兴安岭地区大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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1、按照质量标准进行成品、半成品、原辅料及包装材料的各项理化检验
2、按照稳定性方案进行新产品及年度产品稳定性留样的各项理化检验
3、按照各验证方案进行各项验证实验工作
4、照实验室新产品方法验证方案进行新产品的方法学验证
5、按照岗位相关SOP进行相关原辅料、包装材料的取样及留样
6、按照相关管理规程进行实验室内相关实验仪器的日常使用、维护及保养。环境卫生及实验室安全
7、负责制定岗位相关SOP、质量标准、验证文件及其它质量文件
8、负责实验用标准品及标准细胞株的相关管理工作

岗位要求：
1、了解GMP及生物制药生产工艺
2、具有分析检验、生物学、微生物学、细胞学等方面知识和技能
3、熟练掌握药物常规理化分析和仪器分析（高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外仪、紫外分光光度计等）
4、有检验员上岗证
5、至少3年制药企业工作经验，具备理化检验经验
6、坚持原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观
7、能够承受工作压力、沉稳、诚实可信
8、药学、制药工程相关专业大专以上学历

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC检验员

公司介绍

北京龙兴生物医药有限公司（简称“北京龙兴生物”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京龙兴生物已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMAcGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com。