试剂QA主管社

8K-10K/月

上海市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：
1、医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业大专及以上；
2、5年以上医疗器械/诊断试剂质量管理体系经验；
3、熟悉医疗器械/诊断试剂生产和经营等相关法律法规及国际法规和行业惯例；
4、精通ISO9001、ISO13485等质量体系管理，具备内审员资格；
5、有质量管理体系运行检查、指导、推动质量管理体系运行的能力；
6、有对质量问题、偏差、不合格等CAPA的处理能力；
7、有良好的沟通和学习能力，有团队合作精神；
8、有一定承压能力。

岗位职责：
1.负责实施公司质量管理体系，组织和制定质量管理文件，全面推进质量管理体系的运行；
2.对各部门质量体系的运行进行指导和监督，保证公司质量方针和质量目标的实现及质量管理体系的有效运行；
3.参加公司质量管理体系内外部审核，跟踪不合格项及建议项的整改和纠正/预防措施的落实；
4.负责物料检验及产品批记录的审核、整理、保管；
5.负责公司产品年度质量回顾；
6.负责制定验证计划，组织验证实施及管理工作；
7.负责公司内外部质量信息的收集、分析及整理，质量问题的跟踪和处理，不合格品、质量事故、OOS的调查；
8.定期组织召开质量会议，分析产品质量现状、客户投诉、供应商绩效等，并跟踪落实相关任务；
9.承担预防性改进公司质量体系及提高员工质量意识的责任；
10.负责7S管理的相关推行、检查工作；
11.认真完成上级交办的相关工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诚邀各路英才汇聚奥普成长

公司网址：www.poct.cn

上海奥普生物医药有限公司成立于1997年，坐落在上海市张江东区现代医疗器械园，现有员工200余人，拥有15000平米GMP厂房；是一家有望挂牌战略新兴板的高新技术企业。公司致力于即时检测试剂与仪器等“自动化、智能化、信息化”POCT产品的研发、生产与销售，产品应用于妊娠、传染病、病毒、心脏病等相关疾病的临床检测领域；在“跨界创新、中国质造”道路上开创了iPOCT时代新纪元！

近年，公司发展迅猛，年销售额上亿元。试剂产品发展的同时，旗下的仪器事业也正处于快速发展时期，拥有良好的办公条件和基础设施，为员工提供优厚的工资及福利待遇，在张江、龙阳路地铁站提供免费的班车以便上下班，奥普期待您的加盟。