有机合成高级研究员社
面议
杭州市本科及以上5年及以上
发布时间:3小时前
职位描述
岗位职责:
1、负责原料药的工艺开发和优化,并参与撰写/审核申报相关的CTD资料;
2、能够以ICH指南和行业规范为基准,参与和指导团队实现工艺技术从实验室小试到中试及工厂验证批次的稳定生产;
3、能够撰写工艺研发报告和申报注册总结报告;
4、主导工艺的工厂中试放大转移和验证批生产,并能给出指导意见;
5、协助完成工厂异常情况的调查;
6、遵守和执行公司及部门的各项管理规章制度。
任职资格:
1、学历与专业:有机化学、药物化学和化学工程与工艺等相关专业本科及以上
2、工作经验:有5年药物研发工作经验,有至少2-3个原料药完整的研究经历,放大验证经历;
3、有项目管理经验,具有一定的团队管理能力。
其他要求
-
2人
公司介绍
诺泰生物(股票代码:688076)是一家集研发、生产、销售为一体的综合型医药上市公司,成立于 2009年9月,主要业务涵盖多肽药物及小分子化学仿制药的原料药及制剂研发及生产,CDMO高级医药中间体定制合成研发及工业化生产等。
集团总部位于杭州市未来科技城(杭州师范大学科技园),是省级重点扶持高新技术企业,公司设立1个药物研究院,2个生产基地。
药物研究院位于杭州余杭区未来科技城,由6名海归博士领衔带队的150余人的研发团队,从事小分子化药、多肽药物及高端定制原料药、中间体的研发与注册申报工作。
连云港工厂建成了符合 GMP要求的 3个 API车间和 2个制剂车间。其中多肽原料药车间已通过美国 FDA认证;已建立的多肽产品库,储备了 50多个多肽产品技术包括心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节和辅助**等,可提供从克级到公斤级订单的供货;
建德工厂致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产,已陆续开发了十余项抗癌药物、抗抑郁药、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品研发生产的产品均为全球首创产品,且全部出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。 并与美国礼来公司、默克制药、辉瑞公司等多家世界500强企业建立了长期的技术合作关系。 诺泰生物经过多年的发展,通过技术、产品、市场等的积累,厚积薄发,前期的技术成果正在向产业化实现转化,研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头,公司正在步入快速发展的轨道。 诺守诚信,泰然兴业。
诺泰生物一直秉承以建设国内一流、国际知名、具有核心竞争力的创新型高科技生物医药企业为目标,锐意进取、勇于创新,不断实现企业的新发展、新跨越。
一、薪资福利:
1.所有研发岗位结合项目经验,确定技术等级,一人一议,提供具有市场竞争力的薪资!
杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 5000-9999人
- 性质:
- 其他
- 网址:
- http://www.sinopep.com/about.html
- 地址:
- 余杭区仓前街道 杭师大科技园E座和A座
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