研发QA社
面议
连云港市本科及以上3年及以上
发布时间:3小时前
职位描述
1、协调资源完成研发QA部门事务,监督研发质量管理体系和部门责任事务的执行情况;
2、促进研究所和生产部门的沟通,研究所技术或质量审计及访问接待事项的协调安排;
3、对各级研发QA人员给予规范性及业务上的指导,协助项目注册申报和技术转移的事务;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学、相关专业;
2、本科3年以上化药/多肽质量管理或实验室管理工作经验;
3、有3个以上新药/仿制药项目开发及上市质量管理工作经验;
4、熟悉GMP、GLP等制药行业质量管理规范,熟悉新药研发流程和注册申报流程,熟悉各项药品技术指导原则;
5、良好的人际沟通协调能力和团队合作精神,良好的计划与执行能力。
其他要求
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1人
公司介绍
诺泰生物(股票代码:688076)是一家集研发、生产、销售为一体的综合型医药上市公司,成立于 2009年9月,主要业务涵盖多肽药物及小分子化学仿制药的原料药及制剂研发及生产,CDMO高级医药中间体定制合成研发及工业化生产等。
集团总部位于杭州市未来科技城(杭州师范大学科技园),是省级重点扶持高新技术企业,公司设立1个药物研究院,2个生产基地。
药物研究院位于杭州余杭区未来科技城,由6名海归博士领衔带队的150余人的研发团队,从事小分子化药、多肽药物及高端定制原料药、中间体的研发与注册申报工作。
连云港工厂建成了符合 GMP要求的 3个 API车间和 2个制剂车间。其中多肽原料药车间已通过美国 FDA认证;已建立的多肽产品库,储备了 50多个多肽产品技术包括心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节和辅助**等,可提供从克级到公斤级订单的供货;
建德工厂致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产,已陆续开发了十余项抗癌药物、抗抑郁药、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品研发生产的产品均为全球首创产品,且全部出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。 并与美国礼来公司、默克制药、辉瑞公司等多家世界500强企业建立了长期的技术合作关系。 诺泰生物经过多年的发展,通过技术、产品、市场等的积累,厚积薄发,前期的技术成果正在向产业化实现转化,研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头,公司正在步入快速发展的轨道。 诺守诚信,泰然兴业。
诺泰生物一直秉承以建设国内一流、国际知名、具有核心竞争力的创新型高科技生物医药企业为目标,锐意进取、勇于创新,不断实现企业的新发展、新跨越。
一、薪资福利:
1.所有研发岗位结合项目经验,确定技术等级,一人一议,提供具有市场竞争力的薪资!
杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 5000-9999人
- 性质:
- 其他
- 网址:
- http://www.sinopep.com/about.html
- 地址:
- 余杭区仓前街道 杭师大科技园E座和A座
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