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T细胞生产主管

面议

市辖区硕士及以上1年及以上

发布时间:2024-06-14

职位描述

岗位描述:
1.负责CAR-T、TCR-T细胞GMP生产工艺、清洁验证等方案的起草、修订、审核
工作。
2.负责基于隔离器和密闭生产系统的TCR-T细胞生产管理,确保生产计划、任
务完成,并组织实施生产。
3.参与编制和修订与T细胞GMP生产相关质量管理体系文件,指导、督促和检
查本部门质量管理体系文件的有效实施。
4.负责CAR-T、TCR-T细胞生产工艺的优化工作。
5.参与新药申报注册工作,配合完成申报文件编写。
6.汇报对象为生产总监。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物工程、免疫学、细胞生物学等专业。
2.2年以上生物制品或细胞免疫治疗产品GMP生产工作经验。
3.熟悉最新的细胞治疗产品生产相关法律法规要求。
4.了解基因治疗和细胞治疗药物研发、注册申报流程及法规要求,有相关申报
经验者优先考虑。
5.具备生产型隔离器或者全自动封闭生产系统经验者优先(如CliniMACS
Prodigy或者GESepaxC-pro)。


职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、补充医疗保险、带薪年假、定期体检、节日福利、补贴

其他要求

  • 1人

公司介绍

北京可瑞生物科技有限公司,是由多位北大校友和留学归国人员共同创立,主要致力于基因编辑产品的开发和服务,抗肿瘤免疫治疗技术的研发,以及遗传病基因治疗的探索。迄今为止,可瑞生物通过技术革新,建立了快速、 高效的SMART-TCR亲和力优化平台,可以为实体肿瘤的细胞免疫治疗提供治疗性TCR产品,并获得了中关村高新技术企业、2017年“创客中国” 创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。同时,我们竭诚为科研用户提供独具匠心、 更加专业的研究产品和服务,帮助客户高效实施体外、体内基因编辑,加速科学研究进程。 我们以客户的利益为己任,始终坚持最专业的品质、 最优质的服务,与广大客户一同成长。

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