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蛋白药物研发总监

面议

市辖区本科及以上5年及以上

发布时间:2024-06-14

职位描述

岗位职责: 1.深入参与大分子药物选题立项和管线建设,基于科学的创新机制和未满足的临床需求,结合公司技术平台,负责抗体项目评估。持续追踪国际肿瘤、肿瘤免疫及相关领域的最新进展; 2.负责推进蛋白药物开发过程中基于结构生物学/蛋白质修饰和AI辅助蛋白结构模拟分析的蛋白质工程改造和成药性评价; 3.负责推进上游细胞培养工艺开发及下游纯化工艺开发、相关质量方法开发、验证和转移、毒理批/申报批样品/临床样品的生产; 4.负责抗体药物临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的公司内部和外部沟通及跟进管理、指导及验收; 5.负责与临床医学等部门进行对接,为药物研发思路调整提供依据; 6.熟悉抗体CMC项目节点和技术要求,协调推进项目,完成IND申报资料的撰写整理; 7.制定开发计划,设计合理的项目方案,把握项目进度节点,带领团队按照方案予以实施完成; 8.对实验数据进行归类、整理,就项目进展情况定期汇报、沟通,及时协调解决实验中出现的问题; 9.负责团队建设,制定部门预算以及日常管理,代表公司实施对外技术交流合作; 10.协助创新技术平台的早期开发和搭建; 11.定期组织内部技术会议,对下级员工的工作给予指导,并对其进行必要的培训;
岗位要求: 1.了解抗体新药研发基本流程,具有肿瘤学、免疫学、细胞生物学等相关知识储备;熟悉新药开发模式和技术要求;熟悉国内、国际药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉新药申报流程和申报资料的撰写,熟悉新药申报技术要求;熟悉临床试验流程; 2.有良好的主持、设计和组织完成蛋白药物研发项目管理能力,至少亲自参与过一个完整的单克隆抗体或双特异性抗体开发项目并成功取得临床批件,参与过双特异性抗体药物项目者优先;能独立开展研发工作,能快速发现、分析和解决实际问题; 3.具有高度的事业心和责任心,良好的服务意识和较强的沟通表达能力,优秀的系统思维、团队协调能力;有较强的计划、组织协调及抗压能力,能独立发现和解决问题,有一定的开拓创新能力; 4.语言组织能力强,可独立完成技术总结报告的撰写;

职位福利:五险一金、补充医疗保险、带薪年假、定期体检、补贴、股票期权、餐补

职位亮点:公司技术领先,团队执行力强,公司前景巨大

其他要求

  • 1人

公司介绍

北京可瑞生物科技有限公司,是由多位北大校友和留学归国人员共同创立,主要致力于基因编辑产品的开发和服务,抗肿瘤免疫治疗技术的研发,以及遗传病基因治疗的探索。迄今为止,可瑞生物通过技术革新,建立了快速、 高效的SMART-TCR亲和力优化平台,可以为实体肿瘤的细胞免疫治疗提供治疗性TCR产品,并获得了中关村高新技术企业、2017年“创客中国” 创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。同时,我们竭诚为科研用户提供独具匠心、 更加专业的研究产品和服务,帮助客户高效实施体外、体内基因编辑,加速科学研究进程。 我们以客户的利益为己任,始终坚持最专业的品质、 最优质的服务,与广大客户一同成长。

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