生产技术管理专员社

面议

湖州市大专及以上1年及以上

发布时间：2024-06-21

职位描述

岗位职责： 1、参与受托药品生产企业的审计，评估受托药品生产企业的厂房设施设备是否符合自有产品的生产工艺要求。
2、审核MAH产品上市前中试验证批、工艺验证批的方案及报告，评估工艺放大生产的合理性和可行性，参与并指导上市前的中试验证批、工艺验证批生产；确保自有产品上市后生产工艺稳定、可靠。
3、针对MAH产品的工艺变更进行风险评估，制定合理的风险控制措施，必要时对变更事项开展小试研究。
4、负责建立各品种过程控制监测点数据库（堆密度、粒度分面、水分等等），根据数据库建立趋势分析。
5、对委托生产的全过程进行指导和监督，参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理，收集/分析产品工艺技术问题与隐患点，制定预防措施并督促落实。
6、审核受托方根据核准的生产工艺制定的工艺规程、操作规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告，并参与和指导验证生产过程。
7、负责建立新产品技术的交接和转移流程并实施，商业化产品工艺技术改进与革新，提高工艺技术水平。
8、关注原辅料、中间产品、成品稳定性数据，分析产品质量趋势。
9、参与产品质量异常事件的调查、处理措施的制定与落实。
10、承接的外部业务中的技术相关工作。
11、完成上级交代其他工作事项。


任职资格及相关要求：
1、大学专科及以上，药学或相关专业；
2、在制药研发或生产行业至少2年相关工作经验，熟悉GMP法规

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司简介

四川合纵药易购医药股份有限公司，成立于2007年，总部位于四川省成都市。公司于2021年1月27日正式登陆深交所A股资本市场，成为国内首家上市的医药产业互联网企业。合纵药易购是一家布局全国市场的数智医药大健康生态型企业，公司以创新技术为驱动，以全渠道供应链为基石，主营业务涵盖医药新零售、医药B2B电商、数智化赋能、医药批发、医药公共服务、医药供应链、智能仓储物流、互联网医疗、医药健康金融、大健康管理等众多板块。公司成立于2007年，注册资本7175万元，总部位于四川省成都市量力医药健康城，办公面积约2600㎡，现代化仓储基地位于四川省成都市温江海峡工业园区，占地66000余㎡，自有物流车辆近100辆，员工近800人。

公司主营业务包括医药电商、品种代理及分销、医药物流、药品零售等，通过创新的互联网及大数据技术、高效的仓储及物流系统、完善的品类管理以及全方位、多层次的服务体系等，减少院外市场中间流通环节，为广大的社区医药终端和基层医疗机构提供便捷、高效、低成本的医药流通服务。

公司目前以四川省作为主要市场，已经覆盖了省内80%以上的医药连锁企业、60%以上的单体药店和40%以上的诊所，并形成700余家下级分销商的医药分销体系。

发展历程：2007年4月 合纵医药有限责任公司正式成立

2014年3月 合纵药易购网——药易购B2B电子商务平台正式运营

2016年1月 全资子公司 四川合纵药易购健康之家药房连锁有限公司成立

2016年6月 正式更名为四川合纵医药股份有限公司

2016年11月 全资子公司 四川合纵尚医企业管理咨询有限公司成立

2017年4月 全资子公司 四川药易达物流有限公司成立

2018年6月 公司总部乔迁量力医药健康城并正式更名为四川合纵药易购医药股份有限公司

2018年11月 119采购嘉年华“干票更大的”，单日销量破亿元

2019年11月 119采购嘉年华“再干票更大的”，单日线上终端现款交易额达1.5382亿元

1. 2016年被中国电子商务协会评为“中国电子商务医药行业最具品牌价值”

3. 2018年全国医药商业销售规模综合排名69位

4. 2019年被四川省企业联合会、四川省企业家协会评选为“四川省服务业企业100强”

5. 2019年被中华全国工商业联金会医药业商会医药商业分会评为“全国百家优秀民营医药商业流通企业”

6. 2020年8月被全国工商联医药商会评为“2019年度中国医药商业百强企业”

7. 2020年11月被成都市总部经济发展领导小组办公室评为“成都市总部企业”