分析技术合规专员QS compliance specialist社

面议

市辖区2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、工作职责：
1.确保公司内控测试标准符合相关国家药品标准要求。
2.查阅USP，EP，ChP等相关药典，建立和修改测试标准，检验方法。
3.确保总部新产品分析方法及时转移至本地实验室，为新产品注册工作提供支持。
4.负责新方法的开发和验证工作
5.负责法定方法的确认工作。
6.负责新仪器的3Q验证工作，负责QC实验室仪器校验/确认的管理。
7.负责QC实验室的文件管理。
8.组织和领导团队成员按时完成项目。
9.调查实验室检验结果超标的情况、实验室数据的异常、偏移情况，并提出处理的建议
10.制订和修改有关标准操作规程。
11.按时完成领导交办的其它任务。
EnsuretheSASSTestingStandardscomplieswiththerelatedNationalStandards.
ReferingtopharmacopoeiasuchasUSP,EP,ChP.Establishandrevisethetestingstandardsandanalytialmethods.
EnsurethesuccessfulmethodtransferfromtheBMStoSASS.Supporttheregistrationworkofnewproducts.
ResponsibleforthedevelopmentandValidationofnewmethods.
Responsiblefortheverificationofcompendialmethods.
Reponsibleforthe3Qofthenewinstruments.ReponsipleforthemanagementoftheCalibrationofQCInstrument.
ResponsibleforthemanagementofQCDocumentation.
Organizeandleadteam-memberstofinishtheprojectontime.
Investigatetheresultoutofspecification,incidentsanddatadeviationsinlabandmakesuggestiontoresolve.
EstablishandreviserelatedSOP.
Completeotherassignmentsgivenbythesuperior.

二、岗位要求：
1.CollegeDegreeorabove,Pharmacy,analyticalchemistry,Microbiology,Biochemistryandequivalent
大专以上学历，药学、化学分析、微生物学、生物化学及相关学科相关专业
2.Haveanexcellentabilitytolisten,speak,readandwriteinbothEnglishandChinese
具有良好的中英文听说读写能力
3.Knowledgeofthechemistryormicroorganisms
具备化学或微生物知识
4.KnowledgeofGMP
具备GMP知识
5.Atleast2yearsexperienceofqualitycontrolorrelevantpharmaceuticalfactoryworkingexperience.
2年以上质量控制经验,或相关药厂工作经验
6.Experienceofthedruganalysisbothchemistryandinstrument,(UV,HPLC,GC,AAandetc.)ormicrobiologyanalysis
药物的化学和仪器分析经验，包括UV，HPLC，GC和AA等或者微生物分析经验
7.Befamiliarwithprocedureofpharmacopoeiaandinstrumentmethods.
熟悉药典和仪器方法
8.Skillofbasicchemistryanalysisormicrobiologicalanalysis
具备基本的化学分析技能或微生物分析技能
9.SkillofreferringtopharmacopoeiasuchasUSP、BP、EP、Chp，etc.Participateinestablishingorrevisingtestingstandardandanalyzingmethods.
具有查阅USP、BP、EP、Chp等药典的能力，参与质量标准、检验方法的制订与修改
10.Abilityofoperatecomputers,includingExcelandWord.
具有计算机操作能力，能运用ExcelWord等软件

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

中美上海施贵宝制药有限公司(SASS)是百时美施贵宝公司(BMS)在中国的投资企业，于1982年成立，是中国第一批中美合资制药企业，其以先进技术、现代管理、优质产品和良好业绩闻名全国。被《财富》评为世界五百强企业之一的百时美施贵宝公司是从事医药及相关保健产品生产的全球性企业，它的使命是‘延长人类寿命，提高生活质量’。本公司崇尚团队合作及员工的热忱参与，承诺对每位员工提供一个安全、宽和、激励的工作环境和具有竞争力的薪酬福利。我们欢迎有识之士与我们一起共创未来。

关于公司的更多信息请浏览网站http://www.bms.com.cn。