研发QA社
面议
杭州市1年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
1. 参与公司研发项目节点原始数据、记录、图谱等药学部分资料的审核。
2. 定期检查试验室药品研发项目记录与数据的管理,确定数据记录的准确真实、完整可靠。3. 定期检查实验室标准品、对照品、工作对照品、参比制剂的使用及其相关记录、台账。
4. 定期检查实验室仪器设备校验、验证及其相关文件、原始记录。
5. 参与公司内部自检,并对自检整改措施进行追踪检查。
6. 参与药品注册批生产过程法规符合性检查,审核批生产记录、检验记录及与之相关的
岗位要求:
1、药学、制药工程、药物分析等相关或相近专业,本科及以上学历;
2、有药厂、医药研发企业QA工作经验者优先;具药品研发经验或QA、QC经验者优先;
3、掌握新药研发管理及 QA/QC 质检相关知识;
4、具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力。
其他要求
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1人
公司介绍