质量总监

40-60万元/年

辽宁省

刷新时间：2024-08-19

职位描述

CDMO企业，一个车间是GMP车间

1. 起草年度计划，制定质量改善目标、生产目标、产品结构和财务目标。
2. 根据工厂的总体目标开发并实施贯穿整个质量组织的质量目标。
3. 作为管理QA/GMP合规/QC/QS/RA/法规符合性和ISO活动的现场管理代表。
4. 领导、指引和负责质量和法规事务部，包括实验室检测、法规事务活动、GMP 合规，质量支持，QA来料/中控以及文件。
5.为公司的内部运营和外部GMP-CDMO运营建立、改善并实施QA体系及规程。
6. 作为法规检查（NMPA, FDA, EMA, ISO, EU, CDMO）以及外部CDMO现场主导人和的联络人。
7. 协调来自研发、临床、生产和业务开发部门的高级管理人员以确保及时计划和实施项目，按照时间节点完成公司的产品开发目标。
8. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
9. 参与公司生产设施的设计、建造和调试。
岗位要求：
1. 至少为理科类学士学位，例如药学、化学、生物学。
2. 至少5-8年的制药行业建立、实施、改善和操CMC相关系统以及法规事物活动的工作经验。
3. 在内部QA/QC管理以及CDMO产品操作方面的可靠的工作业绩。
4. 深入的FDA、NMPA, ISO、EMA、GMP及ICH质量体系知识，法规资料递交和法规要求。
5. 强大的分析和领导能力。
6.良好的英语（口语/写作）。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。