质量研究负责人
30-60万元/年
深圳市
刷新时间:2024-07-30
职位描述
职责描述:
1 负责药物研发项目质量研究工作的设计和实施,包括方法开发、方法学研究及验证、稳定性试验等;
2 起草质量相关的小试、中试、验证阶段的相关方案,完成相关的实验工作,配合完成项目研发各阶段工作;
3 协助注册申报及现场核查等;
4 参与分析平台的建立和完善;
任职要求:
1 药学,制药工程,化学相关专业,硕士学历,3年以上同一家公司的工作经验,有IND或NDA经验者优先;
2 了解分析测试原理,方法验证及稳定性等阶段的流程和法规要求;
3 有作为分析负责人完成项目早期研发直至IND申报的经历;
4 有大型制药企业工作经验,并且熟悉注册法规、有国内外项目申报经验优先;
5 有口服固体制剂质量研究经验者优先;
6 熟悉制剂质量研究工作,有扎实的理论基础;
7 具有良好的解决问题的能力,能够学习新的技术和科研管理模式;
其他要求
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1人
- 其他质量职位
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。