PMD

50-100万元/年

苏州市

刷新时间：2024-03-03

职位描述

  1.负责多中心临床试验项目的运营管理， 包括第三方公司、临床中心筛选、项目启动、受试者招募、试验推进、数据收集、药物管理及不良事件报告等；
2.全面管理注册临床试验以及IIT临床试验，按照公司SOP、NMPA/FDA法规及ICH/GCP等指导原则的要求，做好CRO公司的监督管理和协调；
3.全面负责临床试验项目的质量管理，并确保合规性；
4.建立和保持与临床试验基地及其他合作伙伴的良好关系，做好外包CRO、SMO、第三方检测、以及药物警戒等外包公司的实时监管，确保试验质量；
5.建立临床部门的相关质量管理体系、流程和标准操作程序（SOP）；
6.负责公司临床研究日常组织管理工作，定期召开与第三方公司的沟通会议，以及向公司上级汇报等事务。
任职要求：
1.8年以上的临床运营实操经验，熟悉临床试验全流程和工作内容，以及相关法律法规要求；
2.5年以上的临床项目管理经验，有丰富的处理临床运营问题的经验，至少有1-2个肿瘤项目全面管理经验；
3.拥有良好团队合作、独立工作的能力，以及较强的沟通协调能力；
4.拥有良好的风险防控、多方协调和解决问题的能力；
5.取得临床医学、药学等相关专业的硕士及以上学历  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。