质量经理
面议
上海市
刷新时间:2023-12-06
职位描述
职责描述:
1、负责公司质量体系整体规划和流程优化工作,保证体系文件满足国家标准和法规要求,保证体系的有效运行;
2、搭建并完善生产过程的质量控制,对系统性或较严重质量异常问题及潜在质量问题给出评审结论,及时责成相关单位制定纠正预防措施,并确认其有效性和实际执行情况;
3、负责产品各类注册:注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
4、负责公司原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品检验管理工作;
5、负责顾客质量反馈信息的分析改善,确保各项工作按我司及客户要求的方式展开,确保各项客户满意度指标在受控范围内;
6、文件、记录管理,偏差、变更管理;
7、各项验证方案及报告审核和管理工作;
8、制定内审计划,组织实施及问题整改,确保现场核查及飞检能一次性通过;
9、供应商管理:资质确认、审计、合格供应商一览表的更新等。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物制药相关专业或管理类专业;
2、10年以上医疗器械行业质量工作经验,5年以上质量体系管理经验,3年以上QC管理经验;
3、具备ISO9001及ISO13485质量管理体系内审员证书;
4、熟悉国家有关医疗器械法律法规,有医疗器械质量管理实践经验;
5、有液体/耗材注册或有源器械注册经验,至少要有三类医疗注册经验。
其他要求
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1人
- 质量总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。