医疗注册经理 薪资范围20-35K 年龄40以内

面议

长沙市

刷新时间：2023-07-19

职位描述

岗位职责：
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、 注册资料及原始记录归档及整理；
4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
5、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7、 本部门安排的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；
2、三年以上2类医疗器械注册工作经验（无源无菌），有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识、了解ISO13485、 YY/T0287、医疗器械生产质量管理规范等，有内审员资格者优先考虑。
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
福利：五险一金、绩效奖金、每年多次调薪、大牛带队、项目奖金、五天八小时工作制

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。