研发总监

面议

上海市

刷新时间：2024-03-04

职位描述

岗位职责：
1、组建研发团队，协助公司完成产品及技术规划，根据公司发展，制定产品策略及发展方向；
2、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作；
3、熟悉肿瘤分子诊断产品Panel设计、开发、验证完整体系，PCR或NGS平台；
4、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施；
5、协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和注册变更等相关工作；了解三类医疗器械报批流程及法规，参与过实验室质量体系建设；
6、负责组织技术研发、攻关、技改等，并负责相关预研、技改项目的总体管理（预算和控制、资源配置等）；
的编写。
7、负责已开发产品的更新或因体系、工艺等产品质量问题的纠正，解决产品性能指标缺陷等问题。

任职要求：
1、硕士学历，微生物学、分子生物学、分子遗传学、医学检验等相关专业；45周岁以下；
2、2-5年以上体外诊断试剂产品设计、开发、注册工作经验，熟悉并掌握质量管理体系运行要求；
3、熟悉IVD相关法律法规，了解产品注册流程；
4、具有较强的组织、指挥、协调能力，了解医学检验行业发展趋势，洞悉市场需求的变化；
5、有丰富的研发知识和实践工作经验。
6、具备完整的PCR或NGS产品研发注册经验，有相关IVD三类医疗器械注册成功经验者为佳；
7、具有丰富的研发和注册项目管理经验优先；
8、有较强的组织管理和沟通协调能力
9、目标导向，有责任心，统筹能力和执行能力强。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。