软雾剂车间主管
面议
苏州市
刷新时间:2023-05-25
职位描述
1、参与新车间的建设,工艺流程设计、车间布局及工艺需求的确认。
2、参与新车间设备的选型、URS制定、设备DQ、FAT、SAT、IOPQ的执行和确认。
3、负责设备到场后的安装调试工作,人员培养,文件起草等工作。
4、熟悉无菌制剂生产工艺流程、对各工序生产操作熟练,并能培训和指导员工完成操作,有3-5年无菌制剂生产管理经验。
5、具有带领车间通过GMP、现场核查的经验,能够独立组织迎检工作。
6、组织车间人员配合完成设备验证、工艺验证、模拟灌装等工作。
7、全面负责本车间生产、行政工作,组织和领导车间的生产、技术、经济活动,确保安全、均衡地完成计划任务,对分管范围内的工作负全责。
8、对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理,对本部门GMP的实施和药品质量负责。
9、根据生产部下达的总生产计划,组织工程师进行生产指令的下达,负责并监督生产计划的执行。
10、负责本车间生产管理文件的编写、修订及实施。
11、定期组织本车间人员对车间进行全面自检,根据自检情况,制定整改、预防措施,并监督实施。
12、负责调度及参与偏差的调查及处理,监控影响产品质量的因素。
13、负责本车间安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障本车间生产安全。
14、配合研发部门进行新产品开发试制,完成新产品车间中试放大。
15、负责车间的精益生产,制定措施提高生产效率、提高产品收率、减少损耗、减少浪费,降低生产成本。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业,具备无菌制剂大规模生产相关工作3年以上工作经验和3年以上管理经验,具备丰富的药厂GMP相关知识和项目管理经验
2、熟悉无菌制剂设备的操作与维护 ;熟悉无菌制剂配液、灌装、冻干等工艺流程。
3、可独立承担无菌制剂工艺验证、清洁验证、管理文件的起草,能够带领和培养下属完成相关生产工作。
4、具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力;具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。
其他要求
-
1人
- 生产主管/工段长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。