新药申报注册主管/经理

面议

江苏省

刷新时间：2023-04-06

职位描述

   新药申报注册主管/经理 

岗位职责： 

1. 根据项目进度制定注册申报计划；

 2. 负责公司项目新药注册申报，包括新药申报资料的整合、编写与装订；

 3. 基于注册法规等相关知识，为研发项目提供支持；

 4. 负责与注册相关的外部机构如 CRO 公司、药物审评中心的联系，跟踪注册
进度，及时与**有关部门协调和沟通；

 5. 了解政策法规、药品注册政策和药品发展动态，掌握和跟踪注册法规的变化；
6. 完成上级交代的其他事宜。 

任职要求： 

1. 本科及以上学历，医学、药学等相关专业； 

2. 从事新药注册或临床申报工作三年以上，至少有一个 IND 项目申报经验；

 3. 有生物药新药临床申报经验优先； 

4. 熟悉药品注册申报各个流程，并能撰写申报材料；

 5. 熟悉药品注册法律法规和技术指导原则；

 6. 有良好的英文读写能力，能熟练的查找，阅读国内外新药研发相关文献； 

7. 具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力，与相关部门保持良好沟通。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。