医药快讯丨骨科巨头中国区换帅；诺华2亿美元扩建核药新工厂；百诺医药IPO终止：头部券商单方面撤回

药企资讯

骨科巨头施乐辉中国区换帅

全球前五的骨科巨头施乐辉宣布，施乐辉大中华区董事总经理胡海将于9月26日离开施乐辉寻求外部发展机会。胡海目前还未公布其下一站。施乐辉也还未宣布新的继任者。

塞力医疗转让阿克苏咏林51%股权

9月5日，塞力医疗发布公告称公司拟将其持有的控股子公司阿克苏咏林51%的股权转让给容大致远贰号，转让价格为3100万元。本次交易完成后，公司不再持有阿克苏咏林股份。

艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业达成战略合作

近日，艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业（Fidson Healthcare Plc）在北京共同签订了《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。四方将积极发挥各自优势，共同合作推进尼日利亚新建合资药厂项目。各方同意建立战略合作关系，共享信息和资源，共同探索西非国家医药市场的投资机会，并落实到具体项目层面的投资合作。

诺华2亿美元扩建核药新工厂

9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成。

百诺医药IPO终止：头部券商单方面撤回

2024年9月5日，深交所公告显示，山东百诺医药股份有限公司（简称：百诺医药）IPO终止，保荐机构为中国国际金融股份有限公司，审计机构为天健会计师事务所（特殊普通合伙），律师事务所为北京市中伦律师事务所。

百诺医药于2023年6月30日申请创业板IPO，经历两轮问询。深交所审核关注了主营业务及行业政策、创业板定位、收入构成和收入快速增长的持续性、风险揭示和信息披露的准确性等问题。

值得注意的是，百诺医药2024年1月22日收到第二轮问询，2024年6月29日更新财报并恢复审核，而在2024年9月5日保荐机构中金公司单方面提交撤回IPO申请，结束了本次IPO之旅。在撤回IPO申请前，第二轮问询回复尚未挂网。

美迪西一研发中心正式投入运营

近期，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在美国波士顿的第二座研发中心正式投入运营。这一重要里程碑的达成，标志着美迪西在全球化战略上再次迈出关键一步！美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务，美迪西已建立包括细胞&基因治疗药物、ADC、小核酸药物、小分子药物等在内的高质量研发平台。

医药动态

***等五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知

9月5日，经***同意，***、国家卫生健康委、海关总署、****、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，明确在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。

针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作

9月5日，阿斯利康（AstraZeneca）中国宣布与江苏海莱新创医疗科技有限公司（下称：海莱新创）达成临床研究合作协议。根据协议，双方将结合临床前研究结果，共同开展阿斯利康免疫检查点***联合海莱新创的电场治疗，在以胆道恶性肿瘤为代表的消化道肿瘤等实体瘤中应用的临床研究。

武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种

9月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为发作性睡病1型（NT1）。公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。

科伦博泰：首款双抗ADC新药SKB571获受理IND

9月5日，科伦博泰注射用SKB571的临床试验申请获得NMPA受理。上个月，科伦药业发布公告，更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展，除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外，默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权，默沙东支付3750万美元现金，后续还有开发和销售里程碑金额，以及一定比例的销售分成。SKB571为一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。

恒瑞医药1类新药申报上市

恒瑞医药：公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃，Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点。SHR0302片是一种高选择性的JAK1***，已投入研发费用约100373万元。

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