医药快讯丨罗氏达成18亿美元药物研发合作；全球首创！迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼获批上市

重药集团与智翔金泰签订战略合作协议

6月19日，重庆医药（集团）股份有限公司（简称“重药集团”）与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称“智翔金泰”）举行战略合作签约仪式，正式开启在医药领域的深度合作。智翔金泰是一家以临床重大需求为导向，以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。

康乐卫士拟在印尼投资建设HPV疫苗制剂生产基地

6月18日晚间，康乐卫士公告称，因业务发展需要，公司子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司、云南滇中立康实业开发有限公司拟共同出资在印度尼西亚共和国设立子公司，用于在印尼投资建设HPV疫苗制剂生产基地。近日，公司完成了本次印尼子公司的注册登记并取得印尼相关**部门的审批文件。

衔微医疗完成新一轮融资，聚焦眼科手术机器人研发

衔微医疗获新一轮融资，由武汉生物技术研究院百赢汇才基金和中喜基金投资，用于团队建设及眼科手术机器人等研发。该公司专注于眼科手术机器人领域，已迭代出三代手术系统，并规划了三条产品管线，目标在未来两三年获得三类医疗器械证书。（动脉网）

罗氏达成18亿美元药物研发合作

6月18日，Ascidian Therapeutics宣布，与罗氏达成一项总额高达约18亿美元的研究合作与许可协议，两家公司将共同发现和开发针对神经疾病的RNA外显子编辑（RNA exon editing）疗法。

波士顿科学11.6亿美元收购Silk Road Medical

6月18日，波士顿科学宣布，总价约为11.6亿美元收购Silk Road Medical，获得后者TCAR（经颈动脉血管重建）术式及产品在治疗颈动脉疾病和预防中风上的优势。

医药动态

全球首创！迪哲医药高选择性JAK1***戈利昔替尼获批上市

6月19日，迪哲医药的高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得NMPA批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，成为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1***。

首个！获FDA双重认定，现货型细胞疗法再获积极进展

今天，Aurion Biotech宣布，美国FDA授予其现货型细胞疗法AURN001突破性疗法认定（BTD）和再生医学先进疗法（RMAT）认定。根据新闻稿，AURN001是同时获得BTD与RMAT认定的首个同种异体细胞疗法，用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。AURN001是一种一次性前房注射细胞疗法与药物的组合，由同种异体人角膜内皮细胞neltependocel和Rho相关蛋白激酶（ROCK）***Y-27632所组成。这次FDA授予该疗法的双重认定主要基于角膜内皮疾病患者未满足的医疗需求，以及FDA对AURN001相关临床数据的审评，该项目包括多项临床试验，受试者已完成至少12个月的随访。

约70%患者血糖有效降低！小分子疗法3期试验积极结果公布

今日，大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）公布其SGLT-2***enavogliflozin临床3期试验的汇总分析结果。分析显示，与活性对照药物相较，enavogliflozin可有效降低轻度肾功能不全患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平，这些患者在入组前血糖控制困难。详细数据将于今年的美国糖尿病协会（ADA）大会上公布。Enavogliflozin是一款SGLT-2小分子***，其可在0.3 mg的低剂量下就显著降低患者的HbA1c水平，目标血糖达成率（HbA1c<7%）高达约70%，且患者的心血管风险因素得到改善，该药物已在2022年于韩国批准。

济民可信森同®（复方α-酮酸片）通过一致性评价

2024年6月19日，中国上海。济民可信集团宣布，旗下子公司南京恒生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于森同®（复方α-酮酸片）规格0.63g的《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，江西艾施特制药有限公司落地生产。

赛诺菲每周1次血友病A疗法在欧盟获批上市

6月19日，Sobi宣布，其与赛诺菲共同开发的Altuvoct（efanesoctocog alfa）已经获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于血友病A成人和儿童患者的常规预防性治疗和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理。（医药魔方）

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