职位描述
职位描述：
1. 全面负责临床BE生物样本分析项目，确保所有工作流程符合法规及部门SOP要求；
2. 确保试验人员了解试验方案和试验方案变更，对发生的任何偏离进行评估和做出判断；
3. 负责项目推进中与客户，主要研究者及实验室人员的及时有效沟通；
4. 确保总结报告真实、完整地反映了原始数据；
5. 负责及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究中各方面都符合规定要求；
6. 负责撰写方法学验证方案和样品分析计划；
7. 负责收集整理相关文献资料。
任职要求：
1. 硕士及以上，有2年以上相关工作经验；
2. 熟知FDA、CFDA、EMA等对生物分析的指导原则；
3、有使用LC-MS/MS进行药物定量分析工作经验；
4、GLP分析实验室工作经验者优先。
公司介绍
上海海天医药科技开发有限公司成立于2000年3月，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区，注册资本1000万元，是贵阳新天药业股份有限公司（深圳证券交易所中小企业板上市，股票简称：新天药业，股票代码：002873。）在上海成立的全资子公司，亦是新天药业研发平台。
上海海天医药拥有一支以知名专家领衔、青年博士和硕士为骨干的充满活力的研发团队，下设中药临床部、中药工艺部、质量研究部、新药注册部、药物信息部、项目评估一部、项目评估二部、项目管理部、项目组。公司年均投入研发资金过千万元，已获发明专利授权10多项，目前在研新药项目达十多项。02年至05年期间完成“863计划”项目中药新药“消瘀降脂胶囊”的研制，顺利取得新药证书；该项目07年又列入国家发改委高技术产业化项目生物医药专项；08年“坤泰胶囊”获中华中医药学会科学技术奖一等奖；09年获国家“重大新药创制”科技重大专项一项。