职位描述
职位描述:
1. 全面负责实验室的建设、组织和运行管理,确保实验室合规,保证研究项目按计划正常运行;
2. 负责实验室各梯队人才队伍建设,并确保人员档案归档保存和及时更新;
3. 负责组织建立完善的质量管理体系,组织制定和修订各项规程,并确保人员按照规程开展工作;
4. 确保建立质量保证程序,由独立的质量保证人员执行,并按照规范要求履行质量保证职责;
5. 确保质量保证部门的报告被及时处理,并采取必要的纠正和/或预防措施;
6. 负责审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告;
7. 确保定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动;
任职要求:
1. 硕士以上学历,医药生物分析相关专业,3年以上分析管理工作经验,能准确把握有关法律法规及GCP和GLP的要求。
2. 具有高度的责任感,能坚持原则,解决分析技术问题,对生物样本分析进行正确指导、监督和裁决。
公司介绍
上海海天医药科技开发有限公司成立于2000年3月,注册地位于中国(上海)自由贸易试验区,注册资本1000万元,是贵阳新天药业股份有限公司(深圳证券交易所中小企业板上市,股票简称:新天药业,股票代码:002873。)在上海成立的全资子公司,亦是新天药业研发平台。
上海海天医药拥有一支以知名专家领衔、青年博士和硕士为骨干的充满活力的研发团队,下设中药临床部、中药工艺部、质量研究部、新药注册部、药物信息部、项目评估一部、项目评估二部、项目管理部、项目组。公司年均投入研发资金过千万元,已获发明专利授权10多项,目前在研新药项目达十多项。02年至05年期间完成“863计划”项目中药新药“消瘀降脂胶囊”的研制,顺利取得新药证书;该项目07年又列入国家发改委高技术产业化项目生物医药专项;08年“坤泰胶囊”获中华中医药学会科学技术奖一等奖;09年获国家“重大新药创制”科技重大专项一项。