职位描述
岗位职责：
1、负责物料检验档案、产品批档案、外来文件的保管。
2、负责医疗器械监督管理部门、公司下发至本部门文件的保管。
3、维持并更新文件管理体系，包括文件起草、修订、回顾、审核、分发、保存、存档、回收和文件销毁的整体流程。
4、配合做好文件的审核工作及部分本部门文件的起草、修订工作。
5、协调文件控制活动，包括文件的分发和回收，审核和校对文件，更新文件目录等等。确保分发、使用的文件应为批准的现行文本。确保已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
6、参与文件变更控制，确保受控文件变更的有效性和及时性。
7、配合其他部门人员，及时提供日常使用或检查、验证、审计所需的文件。
8、配合做好供应商考察工作。
9、完成其他由领导交办的工作。
任职要求：
1、药学、生物学、工程学及理工类相关专业，大专及以上学历。
2、2年以上医药行业文件管理经验。
3、具有质量文件体系的管理知识，计算机及相关软件的熟练应用能力。
4、性格活泼开朗。
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公司介绍
爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专业从事生物医用材料研发、生产和销售的国家级高新技术企业。
公司以客户及市场需求为导向，凭借多年的技术积淀和丰富的转化经验，依托生物可降解新材料北京市工程实验室等生物医用材料研发平台，坚持技术创新，持续加大研发投入，不断提升技术水平和创新能力，保持公司产品和技术的领先优势。
公司自主研发，形成了多组分复合仿基质水凝胶技术、固液渐变互穿交联技术、水密型微球悬浮制备技术、组织液仿生技术等核心技术体系。截至目前，公司拥有专利25项，其中发明专利16项。作为牵头单位参与的国家科学技术部“十三五”规划国家重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目，将进一步巩固公司技术积累，增强持续发展能力。
公司坚守产品质量稳定、安全有效的底线，始终将产品质量放在首位，已通过ISO13485 医疗器械质量管理体系认证和 ISO9001 质量管理体系认证，在产品的各个环节进行严格的质量控制，确保全程质量管控体系在各个环节均得到了持续有效实施。同时，公司产品实行“产品标识和可追溯性”管理制度，每支产品均有唯一的序列码，可随时在公司官网上查询，以辨别真伪和追溯。
公司将继续秉承“以创新为先导，以提高生活品质、提升生命质量为目标，打造民族品牌”的理念，立足于生物医用材料的研发和产品转化，服务于国家大健康发展战略，把公司打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。