职位描述
岗位职责:
1、优化放大已完成小试的工艺,解决在优化放大过程中遇到的问题。
2、承担完成项目的中试放大工作、工艺验证、设备验证等工作,使小试工艺转化成可批量生产的工艺;
3、文献资料收集整理并设计相应的试验方案,进行工艺优化;
4、完成试验方案、验证方案及实验记录等文档的撰写,优化放大工艺SOP的撰写;
5、分解项目内中试阶段计划;
任职要求:
1、生物工程、生物制药、高分子材料、有机合成化学等相关专业,本科及以上学历;
2、两年以上工作经验,熟悉GMP法规;
3、有制药企业或医疗器械中试放大研究工作经验的优先。
注:平谷工厂提供食宿,提供昌平地铁站--平谷工厂来往班车。
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公司介绍
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)是一家专业从事生物医用材料研发、生产和销售的国家级高新技术企业。
公司以客户及市场需求为导向,凭借多年的技术积淀和丰富的转化经验,依托生物可降解新材料北京市工程实验室等生物医用材料研发平台,坚持技术创新,持续加大研发投入,不断提升技术水平和创新能力,保持公司产品和技术的领先优势。
公司自主研发,形成了多组分复合仿基质水凝胶技术、固液渐变互穿交联技术、水密型微球悬浮制备技术、组织液仿生技术等核心技术体系。截至目前,公司拥有专利25项,其中发明专利16项。作为牵头单位参与的国家科学技术部“十三五”规划国家重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,将进一步巩固公司技术积累,增强持续发展能力。
公司坚守产品质量稳定、安全有效的底线,始终将产品质量放在首位,已通过ISO13485 医疗器械质量管理体系认证和 ISO9001 质量管理体系认证,在产品的各个环节进行严格的质量控制,确保全程质量管控体系在各个环节均得到了持续有效实施。同时,公司产品实行“产品标识和可追溯性”管理制度,每支产品均有唯一的序列码,可随时在公司官网上查询,以辨别真伪和追溯。
公司将继续秉承“以创新为先导,以提高生活品质、提升生命质量为目标,打造民族品牌”的理念,立足于生物医用材料的研发和产品转化,服务于国家大健康发展战略,把公司打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。