职位描述： 根据公司年度品种开发任务,全面制定项目管理计划 1、参与立项品种的调研并协助制定项目立项报告； 2、制定项目开发目标和注册计划，并且组织团队执行； 3、负责合作外部研究所的审计和管理。 4、负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成； 5、定期组织项目组会，向研发总监汇报项目进展情况； 6、负责在研项目技术问题的把关及分歧问题的解决。 7、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握药学研究及临床研究方面的法律、法规等信息。 任职要求: 1、药物制剂、合成、分析等药学专业硕士及以上学历；年龄在50岁以下。 2、10年以上药物研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验； 3、熟悉国家药品技术审评的要求和注册管理的相关法规。 4、撰写过CTD资料，对药审中心的技术审评要求非常熟悉。 5、能独立审核申报资料，有较强的文献检索和分析能力。 6、沟通能力强、乐观、有创新精神。